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连续流技术在原料药行业应用进展|API线上课堂现场直播
点击次数:429 发布时间:2022-08-25

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课程概述

背景:近日,国家药审中心(CDE)发布通知,将与中国药品监督管理研究会合作举办《连续制造相关概念及实例研究》线上培训课程。该课程将邀请中国CDE、美国FDA、日本PMDA的三国评审专家共同介绍连续制造相关经验。来自GSK的专家将分享化学原料药的连续制造案例。该课程旨在促进药品连续制造在中国落地。

药品的连续制造是2022年制药行业一个不可回避的代表技术应用高地和监管新政的热点话题。听完CDE、FDA、PMDA专家讲解的连续制造课程,让我们一起来聊一聊连续流技术。


连续流技术是药品连续制造的先进生产技术,在药品的连续化工艺开发和工业化生产中具有诸多优势。为了帮助原料药企业更好地选择和应用先进连续流技术和设备,获得能力跃迁,实现高质量发展。API主办方特邀原恒瑞医药研发总监、现明度智云科学官胡逸民博士以及康宁反应器技术王金远博士2位专家,于8月30日晚17:30-21:00与行业观众云端相聚,共同探讨“连续流技术在原料药行业的应用"。


通过本次线上课程您可以了解

  • 如何选择合适的“工具",提高药品合成工艺开发的效率;

  • 药物连续化多步合成工艺的挑战和应对策略;

  • 药物合成研究者关注的反应类型(低温反应、硝化反应、重氮化反应、加氢反应等)如何突破安全壁垒,开发安全、高效、绿色工艺;

  • 连续流技术如何灵活的参与早期研发到商业化生产过程,帮助原料药企业赢得时间的优势的同时实现降本增效;

  • 在制药研发与生产中连续微反应技术与PAT技术联用的优势;

  • 制药连续化生产应用案例;

  • 连续流生产中的清洁验证问题;

  • ……


课程目录

演讲报告1:原料药研发的流反应应用

演讲嘉宾:胡逸民 博士


演讲报告2:微通道连续流技术助力原料药行业高质量发展

演讲嘉宾:王金远 博士

嘉宾介绍


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胡逸民 博士

明度智云(苏州)科技有限公司 科学官

胡逸民博士在化学合成领域经历了系统性的培训,本科毕业于北京大学化学系,后赴美深造,就读于斯坦福大学并于2007年获得有机化学博士学位,随后于哈佛大学进行了为期两年的博士后研究。


归国后,胡博士先后就职于葛兰素史克,罗氏研发,及恒瑞医药,从事早期药物发现到早期开发的CMC研发工作,现任职于明度智云。在CMC研发中,积极推进流反应技术在创新药物API临床阶段生产的应用。


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王金远 博士

宁反应器技术有限公司

高级工程师&区域技术经理


王金远博士毕业于中科院化学研究所,博士研究生,在校期间从事有机小分子酶催化课题研究。曾就职于齐鲁制药、轩竹医药和百诺医药,从事药物研发,有丰富的创新药药学研究工作经验。


2021年加入新萄京娱乐场网址5197,负责微通道反应器技术项目评估、工艺开发、平台建设、培训等内容。


课程名称

连续流技术在原料药行业的应用

课程时间

8月30日 19:30

听课人群

医药、农药、精细化学品和特种化学品行业的研发及生产人员等所有对连续流技术感兴趣的人员。

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